全自动细胞生产平台, CliniMACS Prodigy, CAR-T细胞制备, GMP细胞分选

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CAR-T细胞制备手工操作步骤多、污染风险和批次差异无法控制？CliniMACS Prodigy一个封闭平台搞定磁珠分选、培养、洗涤全部步骤！

CAR-T、TCR-T和基因编辑干细胞等细胞治疗产品的生产，是目前生物制药中流程最复杂、质量要求最高的工艺之一。传统方法需要操作人员在多个设备之间转移细胞——离心机、磁珠分选柱、培养箱、洗涤设备——每一步都是开放操作，污染风险极高，且不同批次之间操作员的手法差异导致细胞产品质量不一致。这种手工、开放、多设备的生产方式，已经成为细胞治疗商业化的最大瓶颈。

Miltenyi CliniMACS Prodigy® 是世界上第一个将磁珠分选、细胞激活、基因转导、细胞扩增、洗涤收获和终产品分装全部集成在一个全封闭一次性管路内的自动化细胞生产平台。操作员只需安装一次性管路套件，连接所需试剂袋和质粒/病毒载体，选择GMP预装程序，Prodigy就能在完全封闭的环境下自动完成整个CAR-T细胞的制备过程，时长数天到两周不等，全程自动记录并符合21 CFR Part 11。这不仅将污染风险降到零，还保证了每一个批次都在完全相同的受控参数下运行，批次一致性极高。目前全球已有多款上市CAR-T产品基于Prodigy平台生产。它是细胞治疗从“实验室作坊”走向“工业化生产”的标志性设备。

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